新成立的药品研发公司需要一套质量保证体系文件资料模板:至少包括保证药品研发注册、生产质量管理、储存与运输、上市销售与服务、监测与评价、追溯与召回、产品撤市、信息公开等药品整个生命周期质量的相关材料。详细要求参看附件文档6-7页标记部分。
Nothing is impossible
“ Nothing is impossible ”