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2021-04-30◆◆
上海的： 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图（注明主要控制项目和控制点，如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明） 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同（注：应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务） 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明
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