• 2025-07-07

    全套注射液3类仿制药上市申请申报资料包含附件,可以隐藏或删除关键信息,但需全面可编辑。合适的话金额可以商议。

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  • 2025-07-07

    要全套的放射性药品申报资料包括附件,可以把关键信息隐藏或删除,适用于目前的法规要求

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  • 2025-05-28

    符合现行法规的要求,模板详细,价格可议

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  • 2025-05-28

    包含药学质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。

    文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板 


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    2024-05-25 15:48