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寻求非抗肿瘤冻干粉针剂委托加工车间

悬赏
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  1. 发布需求
  2. 药智客交稿
  3. 任务主选稿中
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  1. 任务结束
任务结束
交易模式:
单人中标
赏金分配:
一人独享赏金,¥90
具体要求:
我司拟申报一冻干粉针剂产品,寻求合作车间。
				
				
				
2016-08-25 10:52
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  • 中国Will

    四川汇宇制药公司:专注无菌委托生产(欧盟GMP,国际QMS质量体系),欢迎咨询:0832-8808007

    2016-11-09 14:14 参与编号 # 评论 举报
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  • 匿名

    国药集团国瑞药业有限公司 主打冻干产品

    2016-10-10 13:01 参与编号 # 举报
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  • zhoujia

    深圳立健药业有限公司是按照欧盟cGMP标准建造并率先通过欧盟cGMP认证的现代化制药企业,主要从事头孢类抗生素药品生产、研发与销售,是国家级高新技术企业。 2008年到2010年,深圳立健药业被连续评为 “广东省医药工业化学药品制剂20强”, 2011年被评为 “2011年中国化学制药行业成长型企业品牌十强”和“2011年中国化学制药行业出口型企业品牌十强”, 2010年被授予“‘十一五’中国医药‘国际化先导企业’”。 深圳立健建有头孢类粉针车间、冻干车间、固体制剂车间和外用液体制剂车间。公司的无菌粉针剂、胶囊剂、片剂、干混悬剂、颗粒剂和鼻腔用喷雾剂、滴眼液等均已通过欧盟cGMP认证并均在有效期内,同时取得多个产品进入欧盟市场的许可证,是国内首家非终端灭菌制剂通过欧盟cGMP认证的中国制药企业,也是迄今唯一一家连续五年以上无菌制剂产品批量出口世界主流市场的中国制药企业。目前,公司无菌粉针剂和固体制剂均已顺利通过国家新版GMP认证。 深圳立健与广东省主要的头孢类抗生素原料药生产企业-广东立国制药有限公司和深圳市立国药物研究有限公司、吉林省四平精细化学品有限公司、南昌立健药业有限公司、深圳市立健医药有限公司等有良好的产品配套和紧密的产权纽带关系,共同形成药品研发、精细化工、医药原料、制剂生产和产品销售的完整产业链,为企业的快速发展奠定了良好的基础。 欧盟cGMP体系的整体标准远高于国内GMP的要求,属于发达国家的GMP标准,主要表现在: 1、对防止药品污染的环境控制比国内GMP要求更加严格:除静态下洁净标准整体高出国内GMP一级外,还对动态尘埃粒子进行了明确要求。对微生物污染规定要监测的细菌种类和测试时间都远高于国内GMP。 2、质量确认和验证要求更加规范和严格:欧盟cGMP对原料、中间产品、成品的检验以及清洗残留检验的方法学均要求验证,而国内GMP无要求。对工艺用水、生产工艺和验证前的介质模拟分装,均比国内GMP的要求高出许多。 3、根据欧盟cGMP标准组建的质量保证体系更加完善:公司按照cGMP、欧洲药典及相关法规建立2000多个中英文对照文件,指导生产及质量的每一步运行,对每一批产品都进行动态的环境监测,确保生产及质量控制的可控性。质量保证体系覆盖公司内外与产品质量有关的各个领域,贯彻到了包括起始物料、生产过程、质控、成品放行、销售的整个环节中。建立了OOS(超出合格范围处理)体系、偏差处理体系及年度回顾OOT(趋势超出预料处理)体系。同时实施QP(质量授权人)制度,目前国内GMP尚未建立实施这些规定。另外,欧盟cGMP认证是动态认证,每年都需要定期对生产设施、工艺、检验方法、仪器设备等进行验证和确认。同时将产品的注册与验证紧密结合在一起。 4、在硬件方面,所有与产品直接接触的设备材质都有材质证明。在各个过滤器前后安装压差显示及压差报警;有故障报警系统。生产设备及环境大部分处于密闭的操作系统中;产品质量参数都有仪器设备在线打印功能;仓库与生产区域之间建立了缓冲区。生产环境的布局采用D、C、B、A逐级布局;仓储区域建立了自动监控系统,监控点分布到仓库的不同区域,不同层面。

    2016-09-18 00:16 参与编号 # 评论 举报
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  • 匿名

    我公司在浙江杭州有该生产线

    2016-09-14 16:07 参与编号 # 举报
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  • ncpc_生产线招商

    你好,我是华北制药股份有限公司,我们有你要求的冻干粉针生产线,如有合作意向,可以联系。 冻干粉针生产线于2013年5月通过新版GMP认证,共有两个生产模块,年生产能力1亿支。生产线均配备了目前世界最先进的制药生产设备,A模块引进了德国GEA Lyophil冻干机,C模块引进意大利IMA冻干机,全程自动化操作并进行实时监控,确保了产品质量,大大降低了质量风险。采用目前全球市场上系统布局最为紧凑的独立自动进出料系统,运行平稳可靠,可以处理3-10ml规格的西林瓶;德国BOSCH公司的西林瓶液体灌装线;森松公司的配液系统;意大利Fedegari的纯蒸汽灭菌柜;意大利BREVETTI的全自动灯检机和德国IWK公司的全自动装盒机等,先进的设备均配备了在线的质量监控、自动剔废等功能,为产品质量提供了全面保障。

    2016-08-30 08:47 参与编号 # 评论(3) 举报

    ncpc_生产线招商:请联系我13832198408张(2016-09-01 11:47)

    举报

    ouk001:股份转让(药厂):药厂以中成药为主,包含6个具有自主知识产权的药号以及11个仿药(都是国药准字),药厂占地21亩。有兴趣的可以联系:18991368023微信号同电话号码。另有抗肿瘤、升三细、面神经炎等方面经典方寻求合作开发。(2016-09-13 19:34)

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    中国Will:四川汇宇制药公司:专注无菌委托生产(欧盟GMP,国际QMS质量体系),欢迎咨询:0832-8808007(2016-11-01 14:20)

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