yangjian790124 2020-08-14 17:08 IP:合肥
一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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Acat7475 2022-02-25 16:11 IP:广州
具体要求:       盐酸美金刚片是博济医药科技股份有限公司旗下的项目。项目概述:盐酸美金刚又叫盐酸美金刚烷;盐酸美金刚(标准品),是由德国Merz公司研制的痴呆症治疗药物,是一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗药,可非竞争性阻滞NMDA受体,降低谷氨酸引起的NMDA受体过度兴奋,防止细胞凋亡,改善记忆,是新一代改善认知功能的药物。主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。    仿制开发盐酸美金刚片仿制开发按照国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)要求,开展药学研究,包括处方工艺、质量及稳定性研究,确保产品质量安全、有效、质量可控。盐酸美金刚片注册分类为化学药品4类 ,为仿制已在境内上市原研药品的药品。 公司概述:       广州博济医药生物技术股份有限公司(股票代码: 300 404 )创建于2002 年,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品、化妆品研发与生产全流程 一站式””外包服务的新型高新技术企业(外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMOCRO+CDMO),服务包括:新药立项研发和活),服务包括:新药立项研发和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效效学、毒学、毒理学)、临床研究、中美理学)、临床研究、中美双报(注册服务)、双报(注册服务)、CDMOCDMO生产(生产(MAHMAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。个阶段。博济医药总部位于广州市天河区智慧城,办公场所近博济医药总部位于广州市天河区智慧城。       价格:详谈      [更多]
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knightk 2014-11-18 21:02 IP:上海
我需要河南省中药材标准 1993年版(电子版),不是1991年版!望各位江湖同志帮帮忙!   [更多]
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bokeo 2020-08-17 08:02 IP:郑州
寻求寻求MAH质量管理体系目录一份; 具体文件价格可以商量!   [更多]
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hezhi456226 2020-08-17 09:55 IP:厦门
一种药物,其Smiles: NC1=NN=C(S1)SC2=NC=C([N+]([O-])=O)S2,化学式C5H3N5O2S3,其硝基官能团部分具有毒性,求其结构优化方案,减少或消除其毒性,而不影响其药物活性。   [更多]
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胖妞宝宝超超 2022-05-24 10:41 IP:新乡
求助替比夫定原料药法定质量标准(例如:局颁)   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP:重庆
1、文件包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,文件应齐全,医疗器械临床试验的优先。 2、体系文件能够指导临床试验的开展。   [更多]
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zhangmingcui 2021-06-21 10:24 IP:石家庄
各位大咖,本人现需要一份烟碱盐的标准,麻烦您那有的发我一份,酬金50元,邮箱mingcui226@163.com   [更多]
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huchengcheng 2018-12-03 09:01 IP:南京
要求语句通顺,相关专业名词可以准确表达   [更多]
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nongzr123456 2024-01-29 15:34 IP:未知
求购参比制剂醋酸钙片(艾西)质量信息,(J..X..,清晰电子版   [更多]
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