1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；

2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；

3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；

4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；

  公司因发展需要，准备通过企业分立的方式分立成两个公司（A公司分立成A和B两个公司）。分立出来的B公司承接药品业务（企业名称和纳税人识别号均改变），请问药品生产许可证和药品注册证和原辅包登记平台相关信息怎么变更。

  请做过相关业务的大神，指导下！