求购仿制药(缓控释片)CTD的药学申报资料一份,可把重要数据删除。(最好企业版的模板,网上的模板其实都不太符合要求的,有些老师说过,思路有点乱)
求购缓释或者控释片注册申报资料(药学部分)例子范文一份,要包括3.2.p.1到3.2.p.4(可把主要数据删除),要包括有溶出曲线的内容填写范文。我是用来模仿写CDE申报资料
求购片剂技术转移总方案模板(不是一本书,是范文模板),里面包括QC技术转移和制剂技术转移,人员分配等等内容
求购仿制药或者创新药开发模板范文(用QBD理念,包括处方设计、风险评估等等)