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2023-01-29◆◆
要求如下：为标准版产品备案资料，具体需求资料如下，缺一不可： 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
其他已结束 -
2021-10-22◆◆
一、产品风险分析资料
二、产品技术要求
三、自检性能报告
四、临床评价资料
五、产品说明书及标签样稿
六、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
七、上产制造信息
八、证明性文件
九、符合性声明
工艺技术已结束
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