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2021-12-30◆◆
一、注册资料：1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 8、符合性声明
二、技术开发资料及设备验证资料。
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