○ 1.平台背景
   ■ 药智网为生物医药企业提供选址筛查和匹配对接服务。围绕企业选址诉求量身定制企业园区精准接洽服务，加速企业选址落地进程，降本增效。

 ○ 2.平台优势
   ■ 专业优势、资源优势、团队优势、服务优势

 ○ 3.服务流程
   ■ 填写医药健康企业选址意向单——评估企业选址需求——线索真实有效，奖励药智客500元。

 ○ 4.投稿方式
   ■ 在附件区下载医药健康企业选址意向单，以附件形式交稿。

 ○ 5.验收方式
   ■ 能够提供生物医药产业相关项目介绍材料如商业计划书、项目建设书等或提供企业选址负责人联系方式，通过电话进一步核实。
 ○ 如有疑问，请咨询李经理，18983993406

药物警戒体系文件（包括目录及具体文件）

包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件（非GMP，如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等）

一、药学研究全套文件范本（必须），如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。

二、研发部管理文件，如项目管理。

三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。

四、所提供文件最好是word格式

需求背景：政府面向全国各地进行招商引资工作，有相关政策支持，现广泛收集招商引资项目线索。

具体要求：提供有明确投资意向、扩张、外迁、搬迁需求的项目线索，企业类型为生物医药研发、生产企业、大型流通企业。提供信息为单位名称、投资扩张需求描述、联系人、联系方式。

核实信息真实后方可中标（避免信息重复，可先提供企业名称，若项目线索库中无该企业再提供后续信息），若协助对接另有重金酬谢（具体可协商）。

交稿方式：以附件文档形式交付

联系人：李经理 18983993406

奖励一：CRO或CDMO公司全套文件（重点是研发中心）（根据质量支付酬劳1000元、1500元、5000元）

包括但不限于质量管理系统、公司管理文件（非GMP，如研发部管理制度、公司组织架构、员工手册、OA审批流程、项目管理、商务管理，立项管理、成本测算、项目报价等）

文件应包括：文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。

奖励二：CRO或CDMO研发中心全套文件（根据质量支付酬劳500元、700元、1000元）

包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件（非GMP，如研发部管理制度、部门组织架构OA审批流程、项目管理、立项管理、成本测算、项目报价等）

一、药学研究药学质量体系全套文件目录（必须），具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。

二、研发部管理文件最好是中美双报适用。

三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。

四、要求根据现行法规制度。

五、所提供文件最好是word格式

六、系统外金额另外支付。

1：全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类

2：需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系

具体要求：

需求名称：药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件）

具体要求：1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》（2022年02月）要求撰写；
2、适用于药品批发企业；
3、拿来直接能用。

需求药品持有人体系整套文件，可以先发目录。具体价格细谈。

最好是按照最新法规制定和完善的质量体系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，价格可以商量。

包含药学质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。

文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板