完整的全套辐照灭菌验证方案及报告包括生物负载检测、辐照剂量确定,剂量分布,最大耐受剂量等内容。
辐照剂量确定的方法按照GB 18280.2标准中的方法1:利用生物负载信息设定剂量。
整份方案及报告有涉及公司名称的可以用“#####有限公司”代替,其他数据及内容应完整保留。
求助以下药品的中国药典2020英文版资源:
Colloidal Silicon Dioxide 胶态二氧化硅
Hypromellose 羟丙甲纤维素
Isopropyl Alcohol 异丙醇
Lactose 乳糖
Magnesium stearate 硬脂酸镁
Corn starch 玉米淀粉