药品注册申报前的内部自查明细表模板,包括研究、生产、验证、仓储等完整的体系自查内容
委托CRO进行药学研究开发,研究完成后核对CRO移交资料的目录清单,最好按阶段排列
西林瓶
求注射剂包材相容性研究方案一份
包含体系文件目录及具体的文件,要求一整套的模板。包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP ;3、空白记录表单 。
至少含研发部门管理文件和项目管理文件(如产品开发管理、委托开发管理、技术转移管理、项目里程碑/节点划分及验收管理文件,各阶段验收文件目录清单、项目管理工具模板、申报资料模板等)