①内容完整;
②字迹清晰;
③药物临床试验方法学时第二版!
其质控/稽查SOP应符合申办方的需求;
应有供应商、研究中心稽查管理规范及流程;
应有TMF/eTMF质控管理规范及流程;
应有内部审查管理规范及流程
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版,一定是2020/2021版哈