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2023-11-27◆◆其他已结束
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2023-11-18◆◆
包括（1）质量管理QA：变更控制管理规程；纠正和预防指施管理规程；临床试验用药品放行管理规程；投诉管理规程；临床试验用药品收回与撤销管理规程；临床试验用药品档案管理规程；药品注册生产现场核查管理规程；药品注册研制现场核查管理规程；临床产品发运管理规程；（2）生产管理：临床产品委托生产管理规程等等（3）包装管理：临床生产阶段印刷性包装材料管理等等（4）质量控制QC管理（3）临床药物警戒管理等
临床试验已结束 -
2023-11-17◆◆
药品研发质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。
可能包括以下文件：
文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板
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