四川凯科医药科技有限公司技术转让 成熟合成工艺，完成了小试研究，工艺挑战性研究，中试工艺放大研究，其始原料、中间体和最终API分析方法的建立，中控分析方法的建立，有全套杂质。 合作方式： 方式一：报价+中间体的销售 技术+API申报资料，我们提供中试技术，在你们公司放大3批，还包括CTD格式的申报资料（API部分），负责现场核查。 这种方式也是我们比较认可的一种方式。 方式二：报价+杂质销售+中间体的销售 技术，我们提供中试技术，在你们公司放大3批。 项目进展：API方面，目前完成了最终产品奥贝胆酸的中试工作，重点优化了中间体的合成工艺，中间体能够提供10公斤级别产品，最终产品奥贝胆酸，能够提供公斤级产品，产品纯度99.0%以上，未知单一杂质0.10%以下，分析方法已经建立，工艺和降解杂质，杂质能够提供1g规模的量，完成了晶型的研究 制剂方面，完成了处方筛和研究，含量放分析方法的建立