• 2023-02-03

    需要以下品种最新过评说明书:具体要求请查看附件,请按照附件要求提供说明书

    1、注射用哌拉西林钠 :需要2022年已过评说明书

    2、注射用头孢他啶阿维巴坦钠:需要2022年已过评说明书

    3、富马酸伏诺拉生片:需要2022年已过评说明书

    4、阿莫西林克拉维酸钾片:需要2022年已过评说明书

    5.盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 :需要2022年的已过评说明书

    6.地氯雷他定口服溶液:需要2022年的已过评说明书

    7.钠钾镁钙注射用浓溶液:需要2022年已过评说明书

    8.利伐沙班片:2022年9月后新获批适应症的,规格2.5mg。

    9.酮咯酸氨丁三醇注射液:  2022年最新过评的说明书

    10.注射用青霉素:不限制于厂家,需要2022年已过评说明书

    11.维生素B6注射液(Pyridoxine Hydrochloride InjectionB6):在加拿大上市的说明书

    12.琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液:需要2022年已过评说明书

    13.脂肪乳注射液(C14~24):查最新2022年的说明书

    14.酒石酸布托啡诺注射液(Butorphanol Tartrate Injection):查询2022年最新的说明书


    说明:提供任意一条满足要求的说明书悬赏50,多条满足累加。

    (过评说明书需要有一致性评价标志的或者说明书最新修订日期是在过评日期之后的说明书)


    数据查询
    已结束
  • 2022-07-22


    包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件(非GMP,如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等)

    一、药学研究全套文件范本(必须),如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。

    二、研发部管理文件,如项目管理。

    三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。

    四、所提供文件最好是word格式



    其他
    已结束
  • 2021-04-25

    需要甲钴胺原料药原研(日本卫材株式会社)晶型的文献数据,完整原始文献,用于晶型对比。

    文献检索
    已结束
  • 2021-02-05

    1、任务胶束制剂相关的指导原则(官方的) 2、任何胶束制剂相关的质量标准(比如注射用紫杉醇聚合物胶束,注射用多西他赛聚合物胶束的质量标准)

    信息服务
    已结束
  • 2021-01-22

    求黄芪生脉饮质量标准一份,标准号为WS3-B-3102-98-1

    分析检测
    已结束
  • 2021-01-22

    求黄芪生脉饮质量标准一份,其标准号为WS3-B-3102-98-1

    分析检测
    已结束
  • 2021-01-20

    搜集2020.10-2020.12药监局等机构官方公布的法规文件。 具体要求可私聊。

    信息服务
    已完成
  • 2021-01-19

    山梨醇溶液、糖精钠、枸橼酸、枸橼酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、樱桃味香精、乙二胺四乙酸二钠、诱惑红共计9种辅料的药理毒理研究内容,包含:(1)药理毒理研究资料综述。(2)对拟应用药物的药效学影响试验资料和/或文献资料。(3)非临床药代动力学试验资料和/或文献资料。(4)安全药理学的试验资料和/或文献资料。(5)单次给药毒理性的试验资料和/或文献资料。(6)重复给药毒理性的试验资料和/或文献资料。(7)过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和/或文献资料。 (8)遗传毒性试验资料和/或文献资料。(9)生殖毒性试验资料和/或文献资料。(10)致癌试验资料和/或文献资料。 (11)其他安全性试验资料和/或文献资料。

    药理毒理
    已结束
  • 2021-01-15

    求购氨溴特罗口服溶液质量标准或者最新的注册标准

    分析检测
    已结束
  • 2021-01-08

    产品配方,产品技术工艺流程

    工艺技术
    已结束
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