至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板，最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件，包含：1、SMP标准管理类； 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告（工艺开发、小试、中试等）、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。

1、提供细胞药物CMC药物研发总体规划； 2、提供细胞药物CMC研究各项工作的实验方法学设计要求和评价标准； 3、提供示例CMC研究报告； 价格可商谈

需要涵盖生产系统、厂房设施和设备系统、实验室控制系统、物料系统、包装贴签系统、质量系统六大质量体系框架，价格可商谈。