【项目名称】瑞普拉生片 【适应症】用于治疗十二指肠溃疡、急性胃炎和慢性胃炎、胃溃疡。 【注册分类】化药3.1类 【研发说明】 株式会社柳韩公司的瑞普拉生片已获韩国药监部门批准上市(商品名Revanex）,目前用于十二指肠溃疡,急性胃炎及慢性胃炎,胃溃疡的治疗。我公司研制的瑞普拉生片，以原研产品为开发目标，与原研产品做一致性评价，得到各项指标不低于原研产品。稳定性考察结果表明，在加速试验和长期试验中放置12个月后，样品基本稳定。用于治疗消化性溃疡以及其他与胃酸分泌过多有关的疾病。由于瑞普拉生片具有更优越的安全性和有效性，及在临床上良好的治疗作用和较少的副作用，依托巨大的用药人群，具有十分广阔的市场前景。 【研究进展】2010年4-5月获得临床批件。 【合作方式】临床批件转让。