方案(资料)应包括以下内容:
适用于改良剂型新药(化药、生物药等)
如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。
方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。
最好是word文档
奖励一:CRO或CDMO公司全套文件(重点是研发中心)(根据质量支付酬劳1000元、1500元、5000元)
包括但不限于质量管理系统、公司管理文件(非GMP,如研发部管理制度、公司组织架构、员工手册、OA审批流程、项目管理、商务管理,立项管理、成本测算、项目报价等)
文件应包括:文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板等。
奖励二:CRO或CDMO研发中心全套文件(根据质量支付酬劳500元、700元、1000元)
包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件(非GMP,如研发部管理制度、部门组织架构OA审批流程、项目管理、立项管理、成本测算、项目报价等)
一、药学研究药学质量体系全套文件目录(必须),具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。
二、研发部管理文件最好是中美双报适用。
三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。
四、要求根据现行法规制度。
五、所提供文件最好是word格式
六、系统外金额另外支付。
本集团澳门中成药厂现在片剂、胶囊剂、散剂生产线和颗粒剂四种剂型生产线,生产手续剂全,资源丰富,对粤港澳大湾区中医药政策有较深入的调研,现寻找合作方,共同分享粤港澳大湾区中医药政策红利。
1、公司拥有天然牛黄原料、天然麝香供应稳定渠道——可共同研发以天然牛黄为原料的产品;,借助本司已有资源,可快速获澳门药监局批文和生产。
2、仿制同名同方药、经典名方药和中药创新药合作
可以共同或帮合作企业开发、持有似仿制的全球官方标准中成药、经典名方药和中药创新药,借助本司已有资源,可快速获澳门药监局批文和生产。
3、公司产品已有中成药(可合作)
抗妇炎胶囊、鹿茸洋参片、心肝宝胶囊、复方肾炎片、消结安胶囊、前列舒通胶囊、人参补气胶囊等多个独家产品。
有意向在粤港澳大湾区发展的企业可联系本人
本集团以下资源寻求合作
一、澳门中成药厂
现在片剂、胶囊剂和散剂生产线,今天增加颗粒剂生产线,寻找合同方式不限。
1、公司拥有天然牛黄原料、天然麝香供应稳定渠道。
2、公司产品
抗妇炎胶囊、鹿茸洋参片、心肝宝胶囊、复方肾炎片、消结安胶囊、前列舒通胶囊、人参补气胶囊等多个产品。
二、境内公司旗下拥有获得国家科技进步二等奖的中药发明专利方,该方降血脂效果可PK辛伐他汀,已开展药学、药效研究工作,该方在院内使用(院内制剂)十余年。因公司发展需求,寻求合作。
三、137零玖陆捌,2005(微同号)
标题:本公司拟并购中成药生产销售企业 详细要求: 1、产品要求:必须有治疗心脑血管、“三高”、代谢性疾病中成药产品和批文。 2、销售要求:心脑血管、“三高”、代谢性疾病中成药产品销售已进入医院,并具备一定市场份额。 3、企业成长时间较长,有较好的历史文人背景。 4、厂址以广东省为主,其它省也可考虑。 5、如有保健食品产品和批文及生产线更佳。 6、厂区最好有预留生产车间或预留建筑用地。 7、提供拟转让企业负责人联系方式,如确符合要求,可多人中标。