1. 监管信息

2. 综述资料

3. 非临床资料

4. 临床评价资料

5. 产品说明书和标签样稿

6. 质量管理体系文件

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   价格可谈

液体止鼾器产品技术要求一份

1、产品的备案资料，包括：.安全风险分析报告.产品技术要求临床评价资料产品说明书及最小销售单元标签设计样稿等信息

2、生产备案资料

一、注册资料：1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明

一、注册资料：1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明

一、注册资料：1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明

需求一套医用一类的医用冷敷贴备案整套资料一套，