landew 2021-06-03 12:19 IP:贵阳
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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duyu0620 2021-06-07 14:02 IP:天津
标题:求购制药公司或CRO公司临床试验SOP 详细要求: 需求名称:制药公司或CRO公司临床试验SOP 具体要求:包含临床试验全流程涉及的各个部门如医学、运营、数据管理、统计分析、药物警戒等方面,以及甲方公司开展临床试验稽查工作。重点是甲方公司如何管理CRO,如对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等。 要求时间:请在2021年08月之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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与药共舞 2021-08-06 08:47 IP:合肥
1、近5年内的申报资料,已经成功取得注册的2、2类液体无菌敷料,如果是液体创口贴优先选用3、需要综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价、产品风险分析、产品技术要求、说明书等模板   [更多]
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宁宁1984 2021-08-24 11:14 IP:宁波
水胶体创口贴备案资料一整套   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
资料包括:1.产品风险分析报告   2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿与产品研制、6.生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.符合性声明 9.注册检报告 10.灭菌验证方案和报告   [更多]
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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP:珠海
十一味黄精颗粒为民族用药,全国独家品种,OTC 处方双跨品种  且尚未在国内市场正式销售过,无参照,可自主定价,市场空间巨大。 复方罗布麻颗粒  国家医保乙类,主要用于高血压、神经衰弱引起的头晕,心悸,失眠等症。生产厂家仅为七家,在治疗高血压和神经衰弱等疾病方面的具有一定的市场空间。 氧氟沙星颗粒   具有新药证书,全国仅2个批准文号 各个批文信息详见附件   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP:石家庄
注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 8、符合性声明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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tl880314 2021-10-19 08:59 IP:济南
需要综述资料、研究资料、技术要求、说明书和标签、风险分析、安全清单、临床评价、生产制造信息   [更多]
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