luanmingna 2022-03-07 08:29 IP:青岛
求购:羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液食药局YBH06482006质量标准一份要求清晰的纸质版扫描件   [更多]
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18062609890zzh 2022-03-05 11:26 IP:武汉
求助利托那韦 EP10.0药典标准一份!   [更多]
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zfjian 2022-03-04 15:30 IP:湖州
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板。   [更多]
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qjn750818 2022-03-02 16:00 IP:济宁
需求名称:药物警戒体系主文件具体要求:1、按照《药物警戒体系主文件撰写指南》(2022年02月)要求撰写;2、适用于生产企业;3、拿来直接能用。要求时间:请在2022年3月16日之前交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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bokeo 2022-03-02 10:41 IP:郑州
求注册人在中国境内指定代理人的委托书模板中英文   [更多]
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baozhongtuo 2022-03-02 09:12 IP:上海
Telmisartan Tablets《USP–NF 2021(Issue 2)》的药典标准一份;Telmisartan《USP–NF 2021(Issue 2)》的药典标准一份;Telmisartan《EP10.8》的药典标准一份;Telmisartan Tablets《JP17(英)》的药典标准一份;Telmisartan《JP17(英)》的药典标准一份;   [更多]
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gaoyu9866 2022-02-28 13:36 IP:南京
求购硝苯地平控释片药品信息   [更多]
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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP:烟台
需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录   [更多]
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Acat7475 2022-02-25 16:11 IP:广州
具体要求:       盐酸美金刚片是博济医药科技股份有限公司旗下的项目。项目概述:盐酸美金刚又叫盐酸美金刚烷;盐酸美金刚(标准品),是由德国Merz公司研制的痴呆症治疗药物,是一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗药,可非竞争性阻滞NMDA受体,降低谷氨酸引起的NMDA受体过度兴奋,防止细胞凋亡,改善记忆,是新一代改善认知功能的药物。主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。    仿制开发盐酸美金刚片仿制开发按照国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)要求,开展药学研究,包括处方工艺、质量及稳定性研究,确保产品质量安全、有效、质量可控。盐酸美金刚片注册分类为化学药品4类 ,为仿制已在境内上市原研药品的药品。 公司概述:       广州博济医药生物技术股份有限公司(股票代码: 300 404 )创建于2002 年,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品、化妆品研发与生产全流程 一站式””外包服务的新型高新技术企业(外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMOCRO+CDMO),服务包括:新药立项研发和活),服务包括:新药立项研发和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效效学、毒学、毒理学)、临床研究、中美理学)、临床研究、中美双报(注册服务)、双报(注册服务)、CDMOCDMO生产(生产(MAHMAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。个阶段。博济医药总部位于广州市天河区智慧城,办公场所近博济医药总部位于广州市天河区智慧城。       价格:详谈      [更多]
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sukikiy0 2022-02-25 10:22 IP:天津
Mcneil持证的产品标准,标准号JX20170302   [更多]
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