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实验室确认批次在做稳定性试验后发现有关物资氮氧化合物增长很快，处方用的是复合成膜材料羟丙纤维素和羟丙基甲基纤维素（两种辅料都是进口的）。分析发现羟丙纤维素会引起该杂质的增长，如果取消该辅料，只使用一种羟丙基甲基纤维素，成膜后性质比较脆，不易裁切包装。换其他的成膜材料和加抗氧化剂效果也不是理想，不知有没有哪位大神做过该剂型时碰到这种问题，还请不吝赐教。 [更多]

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Doris_huan 2022-07-14 17:48 IP：重庆

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ycccs 2022-01-07 16:24 IP：武汉

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