皮大大163 2022-12-29 15:49 IP:苏州
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP:成都
求一套完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,包括临床质量管理、临床运营、医学事务、数据管理、数据安全管理委员会、药物警戒等等。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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wanglutao1986 2022-06-27 17:51 IP:天津
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guijiang 2022-12-30 10:19 IP:百色
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guijiang 2022-12-30 10:21 IP:百色
可去除核心技术参数,仅作模板参考   [更多]
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baiihdgv 2020-12-21 14:38 IP:未知
需要涵盖生产系统、厂房设施和设备系统、实验室控制系统、物料系统、包装贴签系统、质量系统六大质量体系框架,价格可商谈。   [更多]
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liyang1984 2023-04-13 13:39 IP:天津
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baiihdgv 2020-12-21 15:39 IP:未知
1、提供细胞药物CMC药物研发总体规划; 2、提供细胞药物CMC研究各项工作的实验方法学设计要求和评价标准; 3、提供示例CMC研究报告; 价格可商谈   [更多]
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还是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德阳
包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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guijiang 2022-12-30 10:24 IP:百色
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