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DawnQ93
2023-06-08 15:54
IP:未知
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NexusDerek&Sarah评估两个化合物的基因毒性
提供最新版本软件的预测报告杂质结构.docx
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jhl680205
2020-03-20 23:07
IP:北京
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◆
二类医疗器械无菌液体敷料产品的质量体系全套文件(特别要包含生产设备、工艺用水、工艺用气、空气净化系统的验证文件和产品工艺验证)
机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件; 厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,车间空气净化系统验证文件; 设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程; 设计开发:相关文件 生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,灭菌工艺验证文件,批号管理文件; 质量控制:工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等
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小小清风少侠
2021-01-27 22:25
IP:南昌
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一类医疗器械、医用帽、医用隔离鞋套备案资料
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。
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sanhu666888
2020-08-18 10:14
IP:徐州
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急需液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料
急需液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明
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ktyd2002
2015-09-01 15:44
IP:三明
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寻求氨溴索注射液批文转让
100元求提供氨溴索注射液批文(生产批件)转让信息。 详细要求: 1、必须是有效的生产批文。 2、直接提供批文所有者的联系方式。 3、必须是药智网转让数据库中没有的信息。
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风铃lily
2020-08-18 14:06
IP:北京
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求购液体敷料备案资料一套
成分或者是微酸性电解水/氧化还原电位水 要求主要成分是次氯酸的 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等
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明祖6909
2021-04-10 23:20
IP:重庆
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求购一套完整的创新药的目标产品概况(TPP)及临床开发路径(CDP)文件参考
最近需要撰写TPP和CDP,指南附的模板太简单,急需一份参考。
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lskingzctx
2022-08-17 09:04
IP:成都
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接触镜护理液清洁、消毒、冲洗、保存的效果验证
相关的方法学,可议价。
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zhoujianjun
2021-09-03 17:12
IP:常州
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需要二类、三类液体敷料和凝胶敷料注册资料(无菌),二类的200一份,三类的500一份,三类含临床试验资料的1000
资料包括:1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿与产品研制、6.生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.符合性声明 9.注册检报告 10.灭菌验证方案和报告
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king957
2022-11-18 14:22
IP:重庆
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500元悬赏2016年1月1日之后不批准的药品注册信息
1、悬赏的药品注册信息为2016年1月1日之后不批准、退审的药品注册信息和补充药品注册信息 2、必须提供完整注册信息,以附件形式提交 (以单个批件形式提交)3、核实后如果正确,每个药品注册信息奖励100元 4、投稿时请隐藏提交 5、请勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的数据
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