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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：贵港
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需求全套药品MAH质量管理体系文件及目录
需求药品持有人体系整套文件，价格还可以细谈   [更多]
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zing123 2023-02-26 23:28 IP：苏州
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求购CRO公司质量体系文件
求购CRO公司体系文件，成熟体系，可按体系稳定运营   [更多]
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初学者666 2022-12-12 20:20 IP：广州
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求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求）
求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求）   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：临沂
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求购医疗器械二类注册资料
要求：（一）产品风险分析资料； （二）产品技术要求； （三）产品检验报告； （四）临床评价资料； （五）产品说明书以及标签样稿； （六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件； （七）证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全，最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。   [更多]
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Fluotek荧辉医疗 2021-05-24 14:36 IP：上海
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药品研发质量管理体系文件（整套）
至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板，最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件，包含：1、SMP标准管理类； 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告（工艺开发、小试、中试等）、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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conqure 05-27 15:06 IP：北京
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药品研发质量管理体系文件全套文件
药品研发质量管理体系文件全套文件   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP：贵港
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要一套二类医疗器械厂质量体系文件（凝胶、液体敷料的剂型厂家）
要一套二类医疗器械厂质量体系文件（凝胶、液体敷料的剂型厂家） 质量手册 程序文件 操作规程 表格   [更多]
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cj2016 2018-01-12 16:30 IP：重庆
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中成药信息来源查找
标题：中成药标准来源查找 详细要求： 1、按照中成药名称，请查找标准出处，页码，处方，处方来源，功能主治等。 2、中成药有2600个左右，档待接下任务后再提供，里面列出了两个例子。 3、主要查找但不限于以下标准： 国家中成药标准汇编 中国药典2010年版 中国药典2005年版一部 中国药典1985年版 新药转正标准 卫生部药品标准中药成方制剂 卫生部药品标准藏药分册 卫生部药品标准维吾尔药分册 3、交稿方式：请将文献直接打包在药智网交稿就可以了   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：贵港
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需求二类医疗器械卡波姆妇科凝胶或类似宫颈凝胶类产品
二类医疗器械注册要求 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP：贵港
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II类医疗器械壳聚糖凝胶和卡波姆凝胶（用于妇科方面）资料
II类医疗器械壳聚糖凝胶和卡波姆凝胶（用于妇科方面） 全套申报资料   [更多]
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