需求大厅_药智汇- 健康产业人才智慧共享平台

likezwh 2022-07-10 09:50 IP：珠海

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奖励一：CRO或CDMO公司全套文件（重点是研发中心）（根据质量支付酬劳1000元、1500元、5000元）包括但不限于质量管理系统、公司管理文件（非GMP，如研发部管理制度、公司组织架构、员工手册、OA审批流程、项目管理、商务管理，立项管理、成本测算、项目报价等）文件应包括：文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。奖励二：CRO或CDMO研发中心全套文件（根据质量支付酬劳500元、700元、1000元）包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件（非GMP，如研发部管理制度、部门组织架构OA审批流程、项目管理、立项管理、成本测算、项目报价等）一、药学研究药学质量体系全套文件目录（必须），具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。二、研发部管理文件最好是中美双报适用。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、要求根据现行法规制度。五、所提供文件最好是word格式六、系统外金额另外支付。 [更多]

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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青岛

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求购84消毒液配方及生产工艺一份

包括84消毒液配制配方，生产工艺参数，操作规程，质量标准等 [更多]

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白人抹泥黑666 2021-10-11 08:50 IP：焦作

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2021年版药物警戒质量管理规范体系全套文件

求制药企业用药物警戒体系全套文件详细要求：需求名称：药物警戒体系全套文件。具体要求：按《药物警戒质量管理规范》2021年版要求编制。要求时间：请在2021年10月20日之前。交稿方式：直接点击交稿在线交稿 [更多]

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临研搬砖人 2023-08-05 14:27 IP：菏泽

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求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件

源自知名企业，体系已经过多年良好且规范运行；符合最新医疗器械GCP及各项法规要求；符合iso 9001；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。 [更多]

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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重庆

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录.

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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hezhi123456 2023-05-08 14:55 IP：长沙

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求购II类有源器械注册资料全套一份

鼻腔护理或者健康监测类II类有源医疗器械 [更多]

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