whs746260 2020-08-26 17:29 IP:XX
1,涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录 2,中文word文档   [更多]
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heyh17 2020-08-26 16:54 IP:圣何塞
1.Title:Studies of the polymorphism of sodium valproate. (Ger.). Authors:Kleinebudde P; Thies R Publication Name:Sci.Pharm. Publication Year:1999 Keywords:Valproate Sodium/Oc Crystal/Ft Polymorphism/Ft Calorimetry/Ft X-Ray- Diffraction/Ft Analysis/Ft Crystallography/Ft Anticonvulsants/Ft Antimanics / Ft Oc / Ft Extract:2 Crystal modifications (M1 and M2) of Na valproate (NV) have been detected at RT, while a further form (M3) occurred at temperatures above 100 deg. Untreated NV, which had been recrystallized from toluene or ethyl acetate occurred as modification M1. These modifications were examined by thermoanalytical (DSC, thermogravimetry) and X-ray crystallographic methods. 2.【题名】Polymorphism of sodium valproate 【作 者】Mifsud, H.;Miguel, L.;Lavastre, V.;Maire, G. 【刊 名】Calorim. Anal. Therm. Calorimetrie et Analyse Thermique 【出版日期】1993 【卷 号】Vol.24 【页 码】309-312 【关键词】polymorphism sodium valproate Polymorphism of sodium valproate 1069-66-5 polymorphism 【摘 要】Polymorphism anal. is of fundamental pharmaceutical importance for correct development of a drug, as it provides valuable knowledge of its biopharmaceutical and technol. aspects. Indeed, different polymorphs exhibit different phys. properties that can affect bioavailability. Polymorphism screening has been developed in the authors' lab., based on crystn. parameter variations for a given drug in soln. Sodium valproate is an anti-epileptic drug commercialized under the name Depakine. Five polymorphic forms were obtained by the screening and characterized by differential scanning calorimetry, X-ray powder diffractometry, thermogravimetry and IR spectroscopy. The relationships between these forms were examd.   [更多]
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weini7964 2020-08-26 13:23 IP:北京
本公司临床部门需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件。符合2020版GCP法规要求,如果内容满足要求费用可以追加。   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
需符合《新药品管理法》、《新药品注册管理办法》等相关新法律法规。完全符合者共计200rmb酬金,50rmb为部分酬金。 举例: 质量管理制度中供货单位审核管理制度        改 根据新药品管理法要求修订内容,收集的资料内容需调整,取消收集GMP、GSP证书等。 举例2: 质量管理制度 中不合格药品管理制度         改 根据新药品管理法要求修订内容,调整假劣药定义,增加无公害处理的内容等 。 举例3:。。。。。。。。   [更多]
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sanhu666888 2020-08-25 16:35 IP:徐州
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP:圣何塞
醋酸加尼瑞克标准JX20050220中提到的杂质Org42887,Org14737,Org14741,Org14730,RRT0.92,需要明确其结构。要求提供这5个杂质明确的结构或序列,并且需要提供来源信息。   [更多]
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837834718 2020-08-25 09:58 IP:台州
求购英国药典中酸度检测法Appendix X B. Acid Value,药典年份不作限制,仅要求内容真实、准确,谢谢!   [更多]
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yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP:合肥
一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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YZWjinyi 2020-08-24 07:03 IP:武汉
标题:重金求购一类敷贴类产品备案全套资料 详细要求: 需求名称:一类敷贴类产品备案所需风险分析报告、产品技术要求、临床评价资料 具体要求:资料符合现行一类医疗器械备案要求 要求时间:请在2020年8月底之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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panclair 2020-08-21 14:31 IP:广州
氟雷拉纳咀嚼片标准(农业部发布的)价格可以商量   [更多]
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