燚荧莹 2017-10-08 22:41 IP:重庆
详细要求: 需求名称:琥珀酸去甲文拉法辛缓释片处方及生产工艺 具体要求:需要琥珀酸去甲文拉法辛缓释片处方(两种规格:50mg、100mg)具体组成及详细生产工艺步骤 要求时间:请在2017年10月20日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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a15605712008 2019-04-10 10:56 IP:杭州
光子修复凝胶一类医疗器械备案全套资料   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-10 13:28 IP:广州
1614基毒评估.docx文件中序号1~3的上杂质,使用Case Ultra或Nexus Derek&Sarah基因毒性,要求PDF报告,尽量新版的软件   [更多]
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忙忙碌碌的小强 2017-12-15 13:47 IP:重庆
目的: 求助邻羟基苯乙酮的合成方法,用途信息以及相关表征图谱(红外,核磁,质谱等)相关文献资料 检索方式: Reaxys 关键词: 邻羟基苯乙酮 化合物CA登记号(CAS): 118-93-4   [更多]
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卢禁 2018-07-03 17:44 IP:内网IP
1. 治疗缺血性心脏病民族药有效部位艾心酮片的临床研究 艾心酮片项目是由我公司独立开发的用于治疗缺血性心脏病的中药5类新药。前期已完成了临床前包括提取工艺、制剂工艺、质量控制、药效、药理与安全性评价、临床申报等。本项目于2008年获得国家CFDA药物临床试验批件(批件号:2008L00372),目前已顺利完成I期、IIa期临床研究,正在开展IIb期临床试验研究。临床前研究表明,艾心酮片能有效改善多种实验模型动物的心肌缺血,并能有效地保护缺血组织,并具有一定的降低血脂并稀释血液的功能。安全性实验表明,艾心酮治疗窗口远大于目前标准疗法所有的化学药物,并未出现标准治疗药物常见的不良反应,该特点能保证长期用药以及作为二级预防用药的整体安全性。已有临床结果表明,艾心酮改善平板运动试验评分、改善心绞痛症状、减少心绞痛发作频率及疼痛持续时间、硝酸甘油停减率等方面均优于安慰剂组。初步显示其临床有效性,安全性良好。 2.来源于经典古方的6.1类痔疮新药—净固片 本项目来源于金元四大家之一的张子和《儒门事亲》中的“净固丸”,处方精简,仅有槐花、枳壳两味药材组成。槐花、枳壳是临床上用于治疗痔疮疾病的常用中药材,大多数治疗痔疮的处方均选用槐花(或槐米)、枳壳入药。如化痔胶囊、槐角丸、地榆槐角丸等。因此,本项目属于来源于经典古方精减化裁,药味少,方剂明确,适应症清晰,且通过现代药理学研究,药材成本及制备工艺成本都非常低廉,简单,服用剂量不大,解决和克服了现有市场痔疮内服药的不足。 在本品的研发过程中,已经申报了发明专利3项,并成功授权2项,专利从物质基础,制备工艺,用途都得到了全方位的保护。因此,本品将拥有较全面的自主知识产权保护。本项目于2011年获得国家CFDA药物临床试验批件(批件号:2011L02624),目前已顺利完成I期、IIa期临床研究,正在开展IIb期临床试验研究。 现因公司的发展需要,拟开展对以上两个项目对外合作,具体合作模式分为:项目所有权转让及项目股权合作开发。   [更多]
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新芽乍绿 2020-07-16 10:38 IP:南通
求购Methyl Ethyl Ketone《BP2017》的药典标准全文一份   [更多]
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maomao198597 2020-02-17 15:53 IP:玉林
CRO需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司的质控文件。   [更多]
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Doris_huan 2020-04-28 16:36 IP:重庆
第一步:点击药智人才链接(https://job.yaozh.com/),如实填写简历信息,简历完善度须大于90%; 第二步:简历将完成后截图简历完善度; 第三步:返回到药智汇任务详情页,点击“立即投稿”提交简历完善度截图。 第四步:添加客服(微信:fansppt),支付15元运费后,登记收件地址信息(电话号码需与简历中的一致),等待收件领取价值78元充电书籍一本(数量有限,先到先得,领完结束!) 温馨提示: 1.任务完成后,相关书籍会在3-5个工作日内寄出。特别注意,因信息填写错误等主观原因造成的快递退回、丢件等一律不补发。 2.如有疑问可添加官方QQ群:442150587进行咨询; 3.在法律范围内,药智人才享有本次活动的最终解释权。   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:无锡
要求如下:为标准版产品备案资料,具体需求资料如下,缺一不可: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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crxdwa 2023-11-23 16:45 IP:晋城
公司研发项目都是委外,所以无需整套,需要的主要是管理类文件,包括但不限于研发文件管理程序、审计管理程序、数据管理程序、报告审核管理程序、技术转移管理程序、研发用物料管理程序、项目管理制度等等   [更多]
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