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hfk1102
2021-11-09 20:14
IP:上海
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求一套CRO质量体系文档
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和记录表单,有范例更佳;需符合2020版GCP。
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xsqxsqxsq
2023-09-07 10:41
IP:北京
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需要一套SMO的SOP
想组一个小型SMO公司,需要一套现成的SOP修改后自用。要求:来源公司不限,中文。SOP体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。文件类型word最佳。SOP修订时间要求2020年以后。
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guijiang
2023-05-25 09:16
IP:南宁
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求购仿制药一致性评价注册申报资料例子范文一份
求购按照一致性评价格式申报资料模板一份,片剂最好。
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BIOSPAN
2020-08-05 15:03
IP:上海
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药物研发机构质量管理体系文件
药物研发机构质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,包括采购、接收、编号、入库、放行、存放、领用和发放、退货等;设施设备系统管理,包括仪器性能确认、计量和校准、计算机网络系统管理、等;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等
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guijiang
2023-05-26 11:25
IP:河池
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求购有关实验室之类体系和申报注册方面的培训视频
1、有关实验室体系,质量控制方面2、申报资料注册和核查培训视频3、工艺研发方面的视频4、溶出度测定方面的培训视频5、方法学研究方面的培训视频
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13540388905ph258
2021-01-18 12:22
IP:未知
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临床质量管理体系文件
完善的临床试验质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有单独的风险管理模块更佳
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ljzqh1983
2021-08-22 22:21
IP:绵阳
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求购一份足部固定器备案申报资料模板及原辅料供应信息
产品为一类医疗器械 产品名称为:足部固定器 医疗器械分类目录:19-04-02需求:1、按一类医疗器械备案的要求 提供全套的备案资料;2、提供产品原辅料厂家信息;3、提供一定的技术支持。
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gosnaly
2023-09-11 10:38
IP:上海
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利可君原料药2006年标准
需要 利可君 原料药2006年标准标准号 WS-10001-(HD-0427)2002-2006
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niurui
2022-10-27 11:49
IP:伊春
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求变更内包材(中等)研究材料一套
口服固体制剂(片剂)现有包装形式塑瓶,增加铝塑包装(pvdc)形式,按照指导原则中等变更求包材等同性、密封性研究资料及申报材料一套。
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一叶障目628
2021-11-15 15:35
IP:通化
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求购2021年版药物警戒质量管理规范体系全套文件
包括药物警戒管理规程、操作程序、药物警戒体系及质量管理体系、药物警戒体系主文件、药物警戒管理计划
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