h28876657 2021-12-03 14:34 IP:桂林
需要产品备案和工厂生产备案的全套资料及样本 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等 (一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。   [更多]
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陆启蓝666 2020-11-25 09:11 IP:广州
产品随便一个就行,有例子不是空白的的模板   [更多]
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h670835911 02-19 14:22 IP:德阳
1、新仿制或一致评价模板(现已批准)2、小容量注射液3、终端灭菌4、包含储存期限验证   [更多]
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YYCWM 2023-03-21 16:35 IP:辽源
      按九合维生素丸的质量标准,我需要一份九合维生素丸详细的符合GMP要求的工艺规程,工艺参数、设备、生产过程、收率、物料平衡等等项目要齐全,重点要包装前的工艺过程要详细,固体药用塑料瓶包装,每瓶100丸包装。   [更多]
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FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP:常州
标准YBH11892021,最好有复核说明。   [更多]
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suyanhua08 2022-12-06 22:23 IP:淄博
注射用头孢呋辛钠0.75g、1.5g、2.0g参比制剂是否存在过量灌装,提供具体依据。   [更多]
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CML1986 2021-09-15 08:47 IP:南京
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊注册标准   [更多]
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h28876657 2021-12-14 10:51 IP:桂林
需求一类医疗器械上市已备案的资料一套,价格好商量   [更多]
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俊少8Boy 2022-06-15 09:45 IP:XX
求购片剂技术转移总方案模板(不是一本书,是范文模板),里面包括QC技术转移和制剂技术转移,人员分配等等内容   [更多]
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