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jiangzhongli369 2021-04-06 18:57 IP：济南

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急需光子冷凝胶、冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料

具体要求： 1安全风险分析报告 2备案表 3品技术要求 4成品检验报告 5临床评价 6 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7生产制造信息 8符合性声明只需要光子冷凝胶的全套备案资料即可。 [更多]

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塔桥 2023-06-06 09:24 IP：南京

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求购克立硼罗软膏质量信息或生产工艺信息

求购克立硼罗软膏注册质量信息或处方工艺信息 [更多]

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km_gient 2020-04-04 11:42 IP：昆明

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盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松信息

如题，盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂国产，信息都可以 [更多]

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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都

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需要一套推注式凝胶（如：妇科凝胶）的注册资料做参考

具体要求：产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿与产品研制、生产有关的质量管理体系文件生产制造信息符合性声明等等。 [更多]

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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州

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二类医疗器械无菌液体敷料产品的质量体系全套文件（特别要包含生产设备、工艺用水、工艺用气、空气净化系统的验证文件和产品工艺验证）

机构和人员：质量手册和程序文件，人员培训管理文件，消毒剂管理文件，人员健康档案文件；厂房与设施：工艺用气管理文件及验证文件，车间空气净化系统验证文件；设备：生产设备验证文件，生产设备清洁验证文件，生产设备操作规程，检验设备操作规程；设计开发：相关文件生产管理：工艺卫生管理文件，生产管理文件，批记录文件，生产工艺规程文件，清场管理文件，灭菌工艺验证文件，批号管理文件；质量控制：工艺用水管理文件，工艺用水验证文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，产品检验规程，原材料检验规程，外包材检验规程，留样管理文件等 [更多]

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peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南宁

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求一类：医用冷敷凝胶的备案资质

具体要求： 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 [更多]

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