ljzqh1983 2021-12-05 11:45 IP:绵阳
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料     [更多]
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zy7224845 2021-11-09 14:31 IP:武汉
求购国内碳酸钙D3咀嚼片的原厂处方量、制剂工艺。需要真实的工艺以及中间点控制具体分析。   [更多]
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liuwenjun69 2021-10-22 10:09 IP:无锡
一、产品风险分析资料二、产品技术要求三、自检性能报告四、临床评价资料五、产品说明书及标签样稿六、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件七、上产制造信息八、证明性文件九、符合性声明   [更多]
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微风细雨2020 2021-08-11 09:34 IP:济南
求购与妥洛特罗有关的资料,工艺,标准,质量研究均可商量,价格可以商量。   [更多]
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kjdl02 2021-01-19 15:15 IP:北京
申报文件是2017年以后,以CTD格式优佳。 品种为:预防性生物制品,已重组蛋白疫苗优佳。   [更多]
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q13802205365 2021-07-02 22:16 IP:武汉
1。菌斑指示剂 2。根管口指示 3。龋齿指示剂 牙周辅料一类医疗器械全套备案申请资料及生产备案资料、工艺配方参数   [更多]
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星期天0101 2021-01-12 17:31 IP:东莞
求助原研20mg处方比例,原研参比制剂是卫材申报美国市场的aciphex®。 原研说明书上的成分如下: 有效成分:雷贝拉唑钠 非活性成分:巴西棕榈蜡、交联聚维酮、二乙酰化单甘油酯、乙基纤维素、羟丙基纤维素、邻苯二甲酸乙酯、硬脂酸镁、甘露醇、丙二醇、氢氧化钠、硬脂富马酸钠、滑石粉、二氧化钛和氧化铁黄。 备注:原研卫材在国内和欧洲上市的处方与美国不同。 不用看价格,价格可谈。   [更多]
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汪汪汪0823 2021-02-24 15:46 IP:上海
需要开发申报一款对胃粘膜损伤有辅助保护功能的保健食品,剂型为口服液,中试生产需要委托加工生产3批   [更多]
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tang250250250 2021-03-11 14:08 IP:重庆
1.建库管理文件; 2.必须包含:记录模板 3.必须包含:SOP 4.必须包含:风险评估文件 如果有相关文件,可以追加赏金   [更多]
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limengyaoye 2021-01-08 15:24 IP:济南
产品配方,产品技术工艺流程   [更多]
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