Acat7475 2022-02-25 16:11 IP:广州
具体要求:       盐酸美金刚片是博济医药科技股份有限公司旗下的项目。项目概述:盐酸美金刚又叫盐酸美金刚烷;盐酸美金刚(标准品),是由德国Merz公司研制的痴呆症治疗药物,是一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗药,可非竞争性阻滞NMDA受体,降低谷氨酸引起的NMDA受体过度兴奋,防止细胞凋亡,改善记忆,是新一代改善认知功能的药物。主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。    仿制开发盐酸美金刚片仿制开发按照国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)要求,开展药学研究,包括处方工艺、质量及稳定性研究,确保产品质量安全、有效、质量可控。盐酸美金刚片注册分类为化学药品4类 ,为仿制已在境内上市原研药品的药品。 公司概述:       广州博济医药生物技术股份有限公司(股票代码: 300 404 )创建于2002 年,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品、化妆品研发与生产全流程 一站式””外包服务的新型高新技术企业(外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMOCRO+CDMO),服务包括:新药立项研发和活),服务包括:新药立项研发和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效效学、毒学、毒理学)、临床研究、中美理学)、临床研究、中美双报(注册服务)、双报(注册服务)、CDMOCDMO生产(生产(MAHMAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。个阶段。博济医药总部位于广州市天河区智慧城,办公场所近博济医药总部位于广州市天河区智慧城。       价格:详谈      [更多]
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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP:南京
 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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药多网 2022-02-23 09:22 IP:揭阳
松下药业100多个药品批准文号上市许可持有人转让广东松下药业有限公司成立于2003年,位于广东省普宁市大南山街道松下工业园区,占地面积550亩,建设面积10余万平方米,是一家集药品生产、药品研发、药品销售及药品进出口业务为一体的高新技术企业。公司经国家甲级医药工业设计资质的上海医工设计院全面规划设计,第一期投资3.8亿元,现拥有100多个药品批准文号上市许可持有人(滴眼剂17个、丸剂34个、气雾剂3个、胶囊剂18个、片剂13个、滴鼻剂4个、滴耳剂3个、溶液剂5个、搽剂2个、颗粒剂2个),其中有三个独家主要产品,只留部分品种,其他品种全部转让。 三个独家主打产品如下: 1、抗癌1.1类新药五参芪苓丸“原中药第3类“独家专利产品,被认定为国家科技部国家火炬计划项目、国家重点新产品。 2、治疗乙肝2.1类新药大黄䗪虫丸”原中药第5类",增加新功能主治独家治疗慢性乙型活动性肝炎。 3、治疗白头发补肾养血丸大蜜丸独家产品,被评为广东省高新技术产品。 附件为产品目录2022-1-10松下药业持有人转让目录(1).xls   [更多]
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小小清风少侠 2022-02-21 22:18 IP:南昌
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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小小清风少侠 2022-02-21 22:16 IP:南昌
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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小小清风少侠 2022-02-21 22:14 IP:南昌
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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54321gfdsa 2022-02-15 16:41 IP:成都
求购二类透明质酸冷敷贴注册申报全套材料   [更多]
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星期天0101 2022-02-10 10:31 IP:东莞
转让的仿制药项目:盐酸法舒地尔注射液、帕肝素钠原料及注射液、阿立哌唑片、富马酸丙酚替诺福韦片、二甲双胍片、环丙沙星片、氯吡格雷片、阿奇霉素片、他达拉非片等30多个产品,不一一列出。 具体要求:介绍有意向的企业,交易成功,每个产品50元。要求时间:请在2022年3月31前交稿方式:直接点击交稿在线留言,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们!   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP:济南
1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明                   [更多]
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likezwh 2022-02-07 14:57 IP:珠海
本集团澳门中成药厂现在片剂、胶囊剂、散剂生产线和颗粒剂四种剂型生产线,生产手续剂全,资源丰富,对粤港澳大湾区中医药政策有较深入的调研,现寻找合作方,共同分享粤港澳大湾区中医药政策红利。1、公司拥有天然牛黄原料、天然麝香供应稳定渠道——可共同研发以天然牛黄为原料的产品;,借助本司已有资源,可快速获澳门药监局批文和生产。2、仿制同名同方药、经典名方药和中药创新药合作可以共同或帮合作企业开发、持有似仿制的全球官方标准中成药、经典名方药和中药创新药,借助本司已有资源,可快速获澳门药监局批文和生产。3、公司产品已有中成药(可合作)抗妇炎胶囊、鹿茸洋参片、心肝宝胶囊、复方肾炎片、消结安胶囊、前列舒通胶囊、人参补气胶囊等多个独家产品。有意向在粤港澳大湾区发展的企业可联系本人   [更多]
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