jslhyy 2021-12-10 14:50 IP:扬州
求购1份甲泼尼龙琥珀酸酯官方注册标准 1.时间尽量新2.要包含检测项、限度要求和检测方法价可谈   [更多]
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wx_薛宁 2021-12-25 14:44 IP:开封
无须全部文件,质量管理类即可   [更多]
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wangrong 2022-01-26 09:01 IP:惠州
求药品注册标准JX20160027,PDF版本,字迹清晰可读。亚叶酸钙注射液   [更多]
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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP:烟台
需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录   [更多]
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bokeo 2022-03-17 19:14 IP:郑州
求购心脏支架产品技术要求及检验报告一份,最好word   [更多]
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zfjian 2022-03-04 15:30 IP:湖州
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板。   [更多]
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还是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德阳
包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:东莞
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写,以区分FDA申报,比如起始物料,中间体,成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分,而FDA则不需;比如与原研制剂杂质,晶型对比CDE单独原料药申报,而FDA则不需等等,诸如此类的,最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版,体现各部分框架编写思路,涵盖全面的申报信息编写,符合CDE当前申报   [更多]
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP:北京
需要抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告1份包括:关键质量属性(CQA)工序和主要过程控制点FMEA(失效模式与影响分析)风险评估   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP:未知
此次悬赏资金用于评估您提供的文件质量:文件清单+文件管理规程(包括文件编码)+实验室管理规程+项目管理规程,要求适用于生物药CDMO公司;合适后我们可进一步沟通整套质量管理文件体系。非诚勿扰,谢谢。   [更多]
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