需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

初学者666 2022-12-01 17:57 IP：广州

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1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件 [更多]

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fiba119 2021-09-13 16:22 IP：杭州

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求购那可丁原料药2019-2020年生产供应情况

那可丁原料药生产/厂家、2020年生产/供应量、价格 [更多]

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李丹儿530 2022-08-24 08:10 IP：绥化

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需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录

1.全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类2.需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）4.最好是检查通过的。 [更多]

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whs746260 2020-08-26 17:29 IP：XX

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全套MAH质量管理体系文件及目录

1，涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录 2，中文word文档 [更多]

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