linan891118 2021-01-07 10:20 IP:上海
临床试验质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、标准操作规程(SOP)和标准化表格;符合2020版GCP法规要求。源于申办方/药厂,非CRO。如果只有SOP和标准化表格也可以。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的化药临床试验SOP具体要求:需要成套SOP文件,包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的临床试验SOP。如果能包括药物警戒、临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。同时欢迎各位的留言与沟通。   [更多]
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解压skgg 2023-08-28 21:20 IP:XX
想组一个小型smo公司,需要一套现成sop修改后自用要求:来源公司不限,中文,top smo 公司价格可协商,sop体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳文件类型不限,扫描件,图片均可,word最佳。sop修订时间在2022年以后   [更多]
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hqplar 2019-11-06 14:25 IP:XX
制定临床质量管理计划,并说明理由。   [更多]
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hfk1102 2021-11-09 20:14 IP:上海
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和记录表单,有范例更佳;需符合2020版GCP。   [更多]
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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP:北京
想组一个小型SMO公司,需要一套现成的SOP修改后自用。要求:来源公司不限,中文。SOP体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。文件类型word最佳。SOP修订时间要求2020年以后。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP:上海
关于临床试验的稽查文件,包括稽查操作规程、稽查手册等用于管理和指导临床试验的稽查   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP:上海
需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司的质控文件。质量够好可追加奖励。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-12 08:46 IP:上海
临床试验整个文件质量体系,包括运营、质控、医学、数统、警戒等,最好是大型药企或知名CRO的,质量够好可追加奖励。   [更多]
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枫诚 2021-08-21 16:52 IP:成都
具体要求:一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件和临床试验管理的SOP,最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,关键是临床质量管理,包括临床运营、医学事务、数据管理、统计分析等。 在线交稿或者邮箱均可,先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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