XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的化药临床试验SOP具体要求:需要成套SOP文件,包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的临床试验SOP。如果能包括药物警戒、临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。同时欢迎各位的留言与沟通。   [更多]
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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP:吉安
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2020年11月后通过生产许可证检查的全套文件,价格可以协商 。 3.包含四大体系文件。   [更多]
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tangminsky 2016-01-21 13:54 IP:上海
鲁拉西酮的起始物料(1R,2R)-1,2-环己烷二甲醇二甲磺酸酯(该化合物信息见附件)存在对映异构体,需要采用气相手性柱的具体分析方法   [更多]
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lskingzctx 2022-05-09 11:13 IP:成都
目前在做卡波姆抑菌凝胶,有看到市面上有卡波姆和阳离子活性剂(PHMG、PHMB、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定等)制备的凝胶,但我自己在做的时候总是解决不了白色沉淀的问题,目前用环糊精包裹 但效果不明显,想要请教一下这个问题。其次就是我知道羟乙基纤维素可以解决这个问题 但是羟乙基纤维素形成的凝胶 没有卡波姆凝胶的形态好看,整体流动性较大、不易成型,所以不是很想考虑这一原料。不过如果有羟乙基纤维素复合其他材料可以形成类似于卡波姆凝胶那样的状态 也是可以接受的,也向大家请教一下。方法可以的话 可以适当加价,麻烦啦!   [更多]
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追寻诗与远方 2023-02-28 20:34 IP:苏州
求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件,要求:源自知名企业,体系已经过多年良好且规范运行;符合最新医疗器械GCP及各项法规要求;符合iso 9001;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。   [更多]
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grafaaa 01-29 18:15 IP:运城
提供地西泮注射液(无需通过一致性评价)成熟工艺规程、获批工艺、再注册工艺、工艺信息表均可。   [更多]
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grafaaa 01-31 18:29 IP:运城
通过一致性评价的盐酸肾上腺素注射液工艺信息表模板。   [更多]
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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP:福州
机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件等; 厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,车间空气净化系统验证文件; 设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程; 设计开发:相关文件及记录 生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,灭菌工艺验证文件,批号管理文件等; 质量控制:工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等 采购:相关采购文件和记录 销售:相关销售管理制度及记录   [更多]
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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重庆
近两年的模板最好是按照ICH总结报告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP:圣何塞
醋酸加尼瑞克标准JX20050220中提到的杂质Org42887,Org14737,Org14741,Org14730,RRT0.92,需要明确其结构。要求提供这5个杂质明确的结构或序列,并且需要提供来源信息。   [更多]
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