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广纳院凝胶 2023-07-27 09:38 IP：广州

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求购医疗器械注册临床试验申请全套文件

最好是三类植入器械，符合2022年新版医疗器械临床试验相关规定的范本，用于临床试验机构立项、伦理审批的全套文件，包括方案、表格、记录、源数据清单、必要的SOP文件等。 [更多]

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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉萨

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急需冷敷凝胶、液体敷料的一类医疗器械全套备案申请资料

按照当地要求，提供全套备案资料。可提供当地部分模板，具体可详谈。已指派任务。 [更多]

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3

diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：临沂

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求购医疗器械二类注册资料

要求：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全，最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。 [更多]

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1

zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青岛

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求购84消毒液配方及生产工艺一份

包括84消毒液配制配方，生产工艺参数，操作规程，质量标准等 [更多]

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临研搬砖人 2023-08-05 14:27 IP：菏泽

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求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件

源自知名企业，体系已经过多年良好且规范运行；符合最新医疗器械GCP及各项法规要求；符合iso 9001；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。 [更多]

生产研发>>临床试验

悬赏：￥500.00

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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重庆

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录.

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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小小清风少侠 2023-05-09 20:04 IP：南昌

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二类医疗器械脱敏凝胶的注册资料2021年新版注册资料，组成由氟化钠、甘油、羧甲基纤维素钠、纯化水制成

最新的注册申报资料模板全套资料 [更多]

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