HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:东莞
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写,以区分FDA申报,比如起始物料,中间体,成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分,而FDA则不需;比如与原研制剂杂质,晶型对比CDE单独原料药申报,而FDA则不需等等,诸如此类的,最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版,体现各部分框架编写思路,涵盖全面的申报信息编写,符合CDE当前申报   [更多]
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qmsjyff 2023-01-11 14:38 IP:济南
求购农业农村部在2018.08.30日发的《中华人民共和国农业农村部公告第58号》,里面的非泼罗尼滴剂的标准。注册证书号是(2013)新兽药证字43号   [更多]
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lskingzctx 2023-01-13 10:46 IP:成都
我想了解下隐形眼镜双氧水护理液中的那个金属环是啥成分,网上说是“铂金环”但是我查资料又说是铜铁啥的合金成分,我想详细了解一下。   [更多]
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lxw1987 2022-07-11 11:43 IP:成都
需要一份卡非佐米原料药质量标准或原研制剂公司配套的原料药质量标准。   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板。可先发目录,价格可谈。   [更多]
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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP:哈尔滨
需要药物警戒体系全套文件及记录表格要求符合《药物警戒质量管理规范》及相关文件要求   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP:上海
- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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礼安 2022-04-09 15:58 IP:成都
详细要求:蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片参比质量信息 、工艺信息等,最好含有复核说明和老师意见。   [更多]
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孔小鹏1111 2023-11-22 09:07 IP:未知
恩扎卢胺软胶囊质量信息一份   [更多]
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winterstone111 2020-02-15 16:22 IP:青岛
含生产工艺规程,中间控制参数,及质量标准   [更多]
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