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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠

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求药品研发质量体系文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。 [更多]

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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）

求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）1、管理SMP文件包括：从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件；2、设备SOP文件包括：配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告。有意者请联系，谢谢各位！ [更多]

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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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求药物临床试验质量管理体系文件（申办方）模板

具体要求：求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：济南

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需要二类医疗器械鼻腔喷雾剂产品注册申报资料模板

需要二类医疗器械鼻腔喷雾剂产品注册申报资料如果无同类，一类液体敷料产品也可以 [更多]

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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州

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二类医疗器械无菌液体敷料产品的质量体系全套文件（特别要包含生产设备、工艺用水、工艺用气、空气净化系统的验证文件和产品工艺验证）

机构和人员：质量手册和程序文件，人员培训管理文件，消毒剂管理文件，人员健康档案文件；厂房与设施：工艺用气管理文件及验证文件，车间空气净化系统验证文件；设备：生产设备验证文件，生产设备清洁验证文件，生产设备操作规程，检验设备操作规程；设计开发：相关文件生产管理：工艺卫生管理文件，生产管理文件，批记录文件，生产工艺规程文件，清场管理文件，灭菌工艺验证文件，批号管理文件；质量控制：工艺用水管理文件，工艺用水验证文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，产品检验规程，原材料检验规程，外包材检验规程，留样管理文件等 [更多]

生产研发>>工艺技术

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zhuzhu823 2020-09-15 22:03 IP：上海

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药品研发质量管理体系建立的全套文件

药物研究所需要建立研发质量管理体系，招聘研发QA，需要药品研发质量管理体系的全套文件 [更多]

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