Kutter 2022-12-28 11:52 IP:德阳
YBH17382021或YBH00992021其中一个即可   [更多]
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jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP:北京
普瑞巴林口服液质量标准,原研   [更多]
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184000197xu 2023-11-08 15:53 IP:未知
上市产品的盐酸多柔比星脂质体注射液P2、P3资料或者其他已上市或将要上市的复杂注射剂的研究资料   [更多]
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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP:福州
机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件; 厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,车间空气净化系统验证文件; 设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程; 设计开发:相关文件 生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,灭菌工艺验证文件,批号管理文件; 质量控制:工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP:成都
求一套完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,包括临床质量管理、临床运营、医学事务、数据管理、数据安全管理委员会、药物警戒等等。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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wanglutao1986 2022-06-27 17:51 IP:天津
求购西甲硅油乳剂(栢西)生产工艺。   [更多]
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baiihdgv 2020-12-21 14:38 IP:未知
需要涵盖生产系统、厂房设施和设备系统、实验室控制系统、物料系统、包装贴签系统、质量系统六大质量体系框架,价格可商谈。   [更多]
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baiihdgv 2020-12-21 15:39 IP:未知
1、提供细胞药物CMC药物研发总体规划; 2、提供细胞药物CMC研究各项工作的实验方法学设计要求和评价标准; 3、提供示例CMC研究报告; 价格可商谈   [更多]
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还是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德阳
包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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lucasio 2022-09-14 10:33 IP:广州
三类植入类医疗器械设计与开发完整文档,用于参考。   [更多]
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