youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的纯药品研发企业,作为上市许可持有人需委托生产,申请生产许可证B证。求文件系统:药品研发管理文件,含B证持有人质量体系文件。要求研发企业申请B证获得批准的。可先发文件目录看看。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:广州
1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11个杂质预测基因毒性,出预测结果PDF报告尽量新版本软件   [更多]
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xydong2004 2019-10-15 14:16 IP:南京
白消安注射液信息   [更多]
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qh5018787 2021-01-08 21:04 IP:南京
谁做过重酒石酸去甲肾上腺素的拆分,有几个问题想要请教一下,了解的请留言   [更多]
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haiju1314 2019-08-06 17:31 IP:泰州
高价求购一份器械信息,要求2018年最新预冲式冲管注射器信息,内容要清晰,价格好商量。。。。   [更多]
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shirenliuguang 2021-11-15 16:44 IP:泰州
比索洛尔氨氯地平片2021注册标准。   [更多]
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tiger008 2022-10-28 11:40 IP:上海
包含CTD文件中的工艺验证部分,工艺验证方案、工艺验证报告,要求主要验证参数、验证结果要有,可以删去产品相关信息,关键参数。   [更多]
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lyueqing 2012-08-09 17:26 IP:上海
盐酸奥洛他定片信息   [更多]
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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP:扬州
1.时间尽量新2.要含检测项和限度要求   [更多]
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F_这个不二熊 2021-09-13 14:41 IP:上海
具体要求:具体要求:1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明等。以及申请流程   [更多]
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