da407719195 2021-03-26 18:58 IP:湛江
求一份目前国内获批的口溶膜剂的质量标准   [更多]
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冰河369 2021-03-26 09:08 IP:太原
仿制药研发企业,求购《项目管理体系文件》,要求囊括了项目管理全流程文件,包括SMP,SOP文件; 《质量管理体系文件》,包括研发全流程SOP/SMP文件。   [更多]
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Kutter 2021-03-24 17:18 IP:成都
求助布洛芬化合物专利及其晶型专利   [更多]
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张莹禄1987 2021-03-24 15:52 IP:北京
详细要求: 具体要求:符合81号令、66号公告、《药物警戒质量管理规范(草案)》等最新要求。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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卫辽2019 2021-03-24 14:30 IP:青岛
漱口水配方   [更多]
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魔法少女小原 2021-03-23 13:14 IP:圣何塞
这个项目查不到任何标准,能提供的话价格可以商量   [更多]
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da407719195 2021-03-22 14:20 IP:湛江
求一份含药医疗器械的申报资料模板,最好可以是含药避孕套类的申报资料,谢谢!   [更多]
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s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
我公司可承接原料药以及抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产、中试放大等相关业务,公司位于江苏,属MAH十个试点省份,如有需要,欢迎私聊! 现有生产线 1、【制剂GMP车间】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药); 2、【原料药肿瘤GMP车间】原料药(抗肿瘤药) 及中间体 3、【原料药非肿瘤GMP车间】 【适应生产线】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药) (1)非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,每分钟灌装量为80-120支; (2)冻干粉针:单批次冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。 适合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相关业务请联系   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
注册现场核查要点   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,设施设备系统管理;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等; 合成工艺交接方案、合成工艺交接报告、质量研究文献综述、质量研究预实验方案、质量研究预实验报告、对照品及杂质标定、制剂质量标准草案及起草说明、原料药质量标准草案及起草说明、杂质追踪方案、杂质追踪报告、原料药稳定性研究方案、原料药稳定性研究报、制剂稳定性研究方案、制剂稳定性研究报告等文件   [更多]
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