beijingxinlan 2019-08-03 18:46 IP:北京
求助:甲钴胺片地产化原研参比制剂甲钴胺片(薄膜衣片)原研处方组成   [更多]
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haiju1314 2019-08-06 10:12 IP:泰州
高价求购器械标准 YZB/国 0829-2013《预冲式冲管注射器》,内容要清晰,价格好商量。。。。   [更多]
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F_这个不二熊 2023-06-05 13:10 IP:未知
优:NGS类的检测服务产品的全套材料;从产品的设计、开发、到上市所有文件   [更多]
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初学者666 2022-12-01 17:57 IP:广州
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件   [更多]
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累世白身123 2023-10-20 15:07 IP:未知
参比制剂或已经通过一致性评价的产品工艺信息表   [更多]
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zgd7510252261221 2020-08-27 11:23 IP:重庆
重组蛋白发酵、纯化、检测全套SOP资料   [更多]
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lskingzctx 2022-08-17 09:04 IP:成都
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jiangzheng 2021-06-04 14:59 IP:北京
标题:重金求购10%脂肪乳/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液质量标准 详细要求: 需求名称:10%脂肪乳/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液质量标准 具体要求:PDF版本;最新核准(2018年4月17日)的质量标准(标准号:JX20150443) 要求时间:请在21年6月6日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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海早农场 2014-03-16 16:02 IP:衢州
要求是工艺成熟、可以大生产的工艺。螺旋藻粉需有加辅料,制软材,制粒,烘干、压制等加工的过程,压制的片剂紧密、色泽均匀,表面光洁,无白点或及色差斑,崩解时限符合要求。如直接粉末压片也可以,崩解剂添加后片剂不出现白点或花斑,但崩解时限符合要求,添加硅胶不得超过0.2%。否则灰分会超标。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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