chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南阳
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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lxw1987 2023-10-09 14:30 IP:德阳
左旋多巴可为任何剂型,但原料药的制备方法只能为酶法或发酵法(酶法、发酵法各一份)。   [更多]
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18771920101ph369 2021-12-13 23:41 IP:未知
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luming507 2023-02-23 17:53 IP:长沙
请教 化学药品注册现场核查及GMP符合性检查汇报PPT   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
需要WORL格式的: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:贵港
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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cd3390 2020-06-01 18:53 IP:成都
成分或者是微酸性电解水/氧化还原电位水 要求主要成分是次氯酸的 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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anderon1979 2020-06-04 08:37 IP:揭阳
需要液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料及生产备案资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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guijiang 2022-08-17 15:27 IP:南宁
求购仿制药口服溶液剂型的申报资料范例模板(去除技术和商业信息后的模板)   [更多]
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guijiang 2022-08-19 16:58 IP:南宁
求购干混悬剂、混悬液、普通颗粒剂型的M4申报格式模板或80号文模板最好是M4格式。技术参数和商业机密、产品名称内容可以去掉,仅供学习用   [更多]
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