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limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP：济南

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需要一份一类医疗器械医用冷敷贴面膜类和液体敷料的备案资料

具体要求：急需医用冷敷贴面膜类和液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿生产制造信息符合性声明 [更多]

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muzhitang 2019-07-02 11:36 IP：石家庄

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冷敷凝胶及冷敷乳的一类医疗器械全套备案申请资料

冷敷凝胶及冷敷乳的一类医疗器械全套备案申请资料 [更多]

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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：济南

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口腔含漱液注册资料

1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料（概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品的情况、其他需要说明的情况） 3、研究资料（产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、有效期和包装研究、其他） 4、生产制造信息 5、产品说明书 6、产品技术要求 7、安全风险分析报告（包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等，有相应的表格） 8、产品性能自测报告 9、医疗器械临床试验资料（临床试验；临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告） [更多]

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interleukin 2022-12-29 13:24 IP：上海

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需要抗鼻腔过敏凝胶临床试验方案及注册资料

产品：抗鼻腔过敏凝胶1.临床试验方案或临床评价资料2.相关注册资料 [更多]

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小小清风少侠 2021-05-08 12:54 IP：南昌

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一类医疗器械阴道给药器备案资料

风险分析、技术要求、检验报告、临床比对、说明书和标签、生产信息等 [更多]

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guijiang 2022-12-30 10:22 IP：南宁

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求购化药3类或4类M4申报资料模板

求购化药3类或4类M4申报资料模板，可去除核心技术参数，仅供参考模板。 [更多]

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guijiang 2022-12-30 10:27 IP：百色

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求购一份药品研发任务清单

比如化药4类，颗粒或片剂，从开始研发的各项工作细节安排的任务清单，任务分解和研究要求内容 [更多]

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spark1122 2020-09-17 08:52 IP：梧州

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需要冷敷贴、冷敷凝胶、退热贴的一类医疗器械全套备案申请资料

产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿与产品研制、生产有关的质量管理体系文件生产制造信息符合性声明等等 [更多]

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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：台州

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求购生理盐水鼻腔冲洗器第二类医疗器械注册全部资料一份。

具体要求： 1.综述资料：包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况（如有）、其他需说明的内容； 2.研究资料：包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他； 3.生产制造信息：包含无源产品生产过程信息描述，产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单研发资料：设计开发的输入、输出和验证、确认资料 [更多]

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tl880314 2021-10-19 08:59 IP：济南

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求购中频治疗仪全套注册资料。

需要综述资料、研究资料、技术要求、说明书和标签、风险分析、安全清单、临床评价、生产制造信息 [更多]

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