飞飞01 2022-08-05 09:40 IP:深圳
标题:寻求厄他培南钠原料最近进口注册质量信息或国内最近注册质量信息 详细要求: 需求名称:厄他培南钠原料最近进口注册质量信息或国内最近注册质量信息 具体要求:厄他培南钠原料最近进口注册质量信息或国内最近注册质量信息 要求时间:请在2022年8月20日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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lrh18835407132 2022-08-15 14:41 IP:天津
求购一整套(三类体外诊断试剂)临床试验质量管理体系文件;要求:1、已经经过药监审核或源自知名企业体系已经过多年良好运行;          2、具体包括质量手册、程序文件、SOP文件及记录文件并有范例或模板;   [更多]
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Kutter 2022-08-18 07:40 IP:德阳
至少包括3.2.P.2 3.2.P.3 3.2.P.5   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
需包括1.监管信息2.综述资料3.非临床资料4.临床评价资料5.产品说明书和标签样稿6.质量管理体系文件   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件(非GMP,如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等)一、药学研究全套文件范本(必须),如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件,如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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fengyixuan 2022-08-08 10:14 IP:长春
求购申办方的医学部完整版SOP和SMP最好是细胞治疗方向的   [更多]
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tiantian12138 2022-08-11 15:14 IP:上海
备案或者过评的   [更多]
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lxw1987 2022-07-11 11:43 IP:成都
需要一份卡非佐米原料药质量标准或原研制剂公司配套的原料药质量标准。   [更多]
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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP:北京
注册资料模板:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(资料)应包括以下内容:适用于改良剂型新药(化药、生物药等)如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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