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guijiang 2021-02-04 15:01 IP：贵港
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需求二类热磁贴和磁疗贴、远红外贴医疗器械全套申报资料模板
3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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jhl680205 2020-03-30 13:20 IP：北京
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第一类医疗器械液体敷料产品备案和生产备案
包括产品和生产备案全套资料   [更多]
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yixiuli 2019-09-17 08:54 IP：长春
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我公司需要一份甘露醇注射液参比制剂备案的综述资料
1、应包括品种国内外研发历史。2、国内外品种批准情况。3、国内外使用情况。4、选择的理由并提供支持性证据。   [更多]
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cqhbzy 2018-06-08 10:37 IP：重庆
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partiallyhydrogenatedsoybeanoil药典信息
大豆油和氢化大豆油都有药典标准，但是部分氢化大豆油（partially hydrogenated soybean oil）没有查到，希望得到其标准。药典文件最好是英文。   [更多]
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liuyuew3s 2023-07-11 10:15 IP：成都
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B证质量体系全套文件
B证质量体系全套文件，能结合2023版GMP指南及国内外其他法规的要求。化药价格可以沟通，可以先发我目录   [更多]
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chenliujin 2020-09-08 08:40 IP：北京
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全套MAH质量管理体系文件及目录
包含目录、文件正文、表格等 价格可商量   [更多]
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sunlovebright 2019-03-26 09:06 IP：沈阳
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药物研发中心质量管理体系文件
需求药物研发中心质量管理体系文件，至少包含目录及管理制度(数据，记录，仪器，物料，计算机等)   [更多]
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zhuzhu823 2020-09-15 22:03 IP：上海
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药品研发质量管理体系建立的全套文件
药物研究所需要建立研发质量管理体系，招聘研发QA，需要药品研发质量管理体系的全套文件   [更多]
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shirley彭 2019-04-11 08:57 IP：天津
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公司的已经上市的药原来用的是明胶胶囊，现在想换成植物空心胶囊。
想咨询一个问题，公司的已经上市的药原来用的是明胶胶囊，现在想换成植物空心胶囊，想两种胶囊壳的药品同时买，根据病人需求提供。就像糖葫芦有的用塑料皮包有的用糯米皮包，同时卖。查了很多规定，没有明确说可以或是不可以。希望网友能提供可以具体的规定，或是实例。   [更多]
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wangrong 2022-01-26 09:01 IP：惠州
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求药品注册信息亚叶酸钙注射液 JX20160027
求药品注册标准JX20160027，PDF版本，字迹清晰可读。亚叶酸钙注射液   [更多]
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