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一叶障目628 2022-08-08 15:00 IP：通化

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求购2021年版药物警戒质量管理规范体系全套文件

1：全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类2：需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）4.最好是能拿过来进行实际运用的 [更多]

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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP：南京

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求一套原料药起始物料生产企业的内部管理文件模板

我们是一个化学品生产企业，生产出来的产品需要作为原料药的起始物料，原料药生产企业会来我们这边做现场审计，我们需要提供怎样的一套内部管理文件 [更多]

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jhl680205 2020-03-13 14:57 IP：北京

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一类医疗器械液体敷料的备案资料

重金100元求购一类医疗器械液体敷料的备案资料和生产备案资料 [更多]

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keoyuu 2021-08-24 14:44 IP：成都

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求购一份全套药物警戒文件

包括操作规程，管理规程，记录符合发布的相关法律法规 [更多]

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CQ13652328089 2020-03-17 10:55 IP：深圳

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三类医疗器械公司新增一类医用冷敷贴备案，需求全套一类备案申请资料

如题：本公司需要一类医疗器械“医用冷敷贴”全套备案申请资料，请专业人士与我联系，谢谢！ [更多]

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guijiang 2022-08-13 13:06 IP：玉林

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求购糖衣片改为薄膜衣片申报资料模板

求购一套中成药的糖衣片改为薄膜衣片的申报资料模板再好比如穿心莲片消炎利胆片之类的 [更多]

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hhjj_000 2019-11-30 14:07 IP：郑州

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健脾益肾颗粒信息

健脾益肾颗粒信息 [更多]

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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP：烟台

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需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录

需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录 [更多]

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bokeo 2020-08-17 08:02 IP：郑州

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寻求MAH质量管理体系目录

寻求寻求MAH质量管理体系目录一份；具体文件价格可以商量！ [更多]

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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京

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二类医疗器械无菌液体敷料产品的质量体系全套文件（特别要包含生产设备、工艺用水、工艺用气、空气净化系统的验证文件和产品工艺验证）

机构和人员：质量手册和程序文件，人员培训管理文件，消毒剂管理文件，人员健康档案文件；厂房与设施：工艺用气管理文件及验证文件，车间空气净化系统验证文件；设备：生产设备验证文件，生产设备清洁验证文件，生产设备操作规程，检验设备操作规程；设计开发：相关文件生产管理：工艺卫生管理文件，生产管理文件，批记录文件，生产工艺规程文件，清场管理文件，灭菌工艺验证文件，批号管理文件；质量控制：工艺用水管理文件，工艺用水验证文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，产品检验规程，原材料检验规程，外包材检验规程，留样管理文件等 [更多]

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